График работы:
Обязанности:
Требования:
-
-
-
О компании: Обязанности: Определение потенциальных центров и оценка их пригодности Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании Предоставление центру всей необходимой информации (в ходе визитов и между посещениями) Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра Обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования Инициация клинического исследования в центре Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования Своевременное документирование всех мониторинговых активностей Осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды Обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата Ведение главного файла центра (CSF) Обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF) Присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования Подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия Требования: Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое) Минимум 3 года опыта работы Специалистом по Клиническим Исследованиям в контрактной организации или фарм. компании Знания и понимания всех основных принципов ICH GCP (надлежащей клинической практики), глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия. ПК Пользователь (Word, Excel) Английский язык – Intermediate Готовность к командировкам (50%) Условия: Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом; Оформление в соответствии ТК РФ; Компенсация обедов; ДМС (по окончанию испытательного срока); Мобильная связь; Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании);
Подробности тут: http://msk-rabota.ru/advert82066016.html

Зарплата: не указана.

Номер объявления: 242480

Объявление подано: 2019-04-04 03:53:08

Дата актуальности: 2019-04-04 03:53:08